Empagliflozin

Empagliflozin

Bubuk kristal putih hingga putih

Kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 98. 0% (oleh HPLC)

Empagliflozin adalah co-transporter natrium-glukosa yang sangat selektif -2 (sglt2) yang diindikasikan untuk pengelolaan beberapa kondisi kronis:

Diabetes Mellitus Tipe 2:
Empagliflozin meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dengan menghambat SGLT2 dalam tubulus ginjal proksimal, mengurangi reabsorpsi glukosa dan meningkatkan ekskresi glukosa urin.
Itu digunakan:
Sebagai monoterapi ketika metformin tidak pantas karena intoleransi atau kontraindikasi.
Sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan agen antidiabetes lainnya (seperti metformin, sulfonylureas, DPP -4 inhibitor, atau insulin) untuk mencapai kadar glukosa darah target.
Untuk memberikan manfaat kardiovaskular tambahan di luar kontrol glikemik.

Gagal jantung dengan fraksi ejeksi tereduksi (HFREF):
Empagliflozin secara signifikan mengurangi risiko kematian kardiovaskular dan rawat inap untuk gagal jantung pada orang dewasa dengan HFREF simtomatik, terlepas dari keberadaan diabetes.
Uji klinis (seperti pengurangan kaisar) telah menunjukkan peningkatan hasil dalam mortalitas dan morbiditas di antara pasien yang diobati dengan empagliflozin.

Penyakit ginjal kronis (CKD):
Empagliflozin juga diindikasikan untuk memperlambat perkembangan penyakit ginjal, mengurangi risiko penyakit ginjal stadium akhir, dan mengurangi kematian kardiovaskular pada orang dewasa dengan CKD yang berisiko mengalami perkembangan penyakit.
Ini menunjukkan efek perlindungan ginjal terlepas dari kontrol glikemik.

Pengurangan Risiko Kardiovaskular:
Pada pasien dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular yang mapan, empagliflozin mengurangi risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan (MACE), termasuk kematian kardiovaskular, infark miokard non-fatal, dan stroke non-fatal, seperti yang ditunjukkan dalam uji hasil EMD-Reg.

Mekanisme Aksi:
Dengan mengurangi kadar glukosa darah secara independen dari jalur insulin, empagliflozin menawarkan risiko hipoglikemia yang rendah dan berkontribusi terhadap penurunan berat badan dan pengurangan tekanan darah sederhana.

Sesuai dengan USP dan EP.

Simpan pada 2 derajat hingga 8 derajat (36 derajat F hingga 46 derajat f).
Simpan dalam wadah yang tertutup rapat, terlindungi dari cahaya, kelembaban, dan panas yang berlebihan.

Tag populer: Empagliflozin, produsen, pemasok empagliflozin Cina, Pedoman Administrasi Makanan dan Obat -obatan API AS (FDA), Saluran Distribusi Produk API, Umpan Balik Produk API, Biodegradabilitas Produk API, Tur Virtual Produk API, Badan API Ekuador untuk Peraturan dan Pengendalian Norma Produk Terkait Kesehatan (ARCSA)